Αναλυτική περιγραφή
Self Testing που κυκλοφορεί στην Γερμανία και την Βρετανία και μπορεί με γρήγορο και εύκολο τρόπο να βγάλει αποτέλεσμα στο σπίτι.
Αριθμός γνωστοποίησης ΕΟΦ: 2830000673151
Διαγνωστικό Τεστ ανίχνευσης Αντιγόνου κατάλληλο για την ανίχνευση αντιγόνων του κορωνοϊού Covid-19, ένα από τα λίγα προϊόντα με την έγκριση του Γερμανικού ΕΟΦ Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), αλλά και άλλων ευρωπαϊκών χωρών ανάμεσα στις οποίες η Ελβετία(BAG), η Αυστρία και το Ηνωμένο Βασίλειο (MHRA) για Self Testing και ελεύθερη απευθείας διακίνηση στο καταναλωτικό κοινό.
-Ανίχνευση COVID-19
-Έγκυρα και γρήγορα αποτελέσματα εντός 15 – 20 λεπτών. Υψηλή Ακρίβεια
-Εύκολη οπτική ερμηνεία των αποτελεσμάτων.
-Εύκολο στη χρήση. Δεν απαιτείται ειδικός εξοπλισμός.
-Ειδικός στυλεός για την λήψη του (ρινικό, άκρη της μύτης)
-Δεν παρουσιάζει διασταυρούμενες αντιδράσεις.
-Ανιχνεύει τις μεταλλάξεις του ιού
Ειδικότητα: 99.16% (95%CI: 98.49%~99.83%).
Ευαισθησία: 96.17% (95%CI: 94.04%~98.29%).
Ακρίβεια: 98.25% (95%CI: 97.44%~99.05%).
Το κιτ είναι έτοιμο για χρήση και περιέχει όλο τον εξοπλισμό που απαιτείται για τη διεξαγωγή των τεστ.
Τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται για την διενέργεια των τεστ και περιλαμβάνονται στο κιτ:
- Συσκευή δοκιμής (κασέτα)
- Σωληνάρια με ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης
- Καπάκια Σωληναρίων με ακροφύσιο
- Αποστειρωμένος Στυλεός για λήψη ρινικού δείγματος (άκρη της μύτης).
- Βάση στήριξης για τα σωληνάρια
- Οδηγίες χρήση